皮膚科のリフティング施術を調べていると、「FDA承認」という表現をよく目にします。ところが、この認証が実際に何を意味するのか、なぜ施術を選ぶ際の大切な基準になるのかを具体的に説明した情報は、あまり多くありません。インモード（InMode）は、米国FDA（食品医薬品局）の承認を受けた、RFベースのリフティング医療機器です。FDA承認は、その機器が臨床データに基づいて、安全性と有効性について規制機関の審査を受けたことを意味します。施術機器を選ぶ際に、この認証の有無が判断基準の一つになるのは、そのためです。
インモードがFDA承認を受けた理由
インモードは、バイポーラ高周波（Bipolar RF）エネルギーと真空吸引技術を組み合わせた方式で作動します。RFエネルギーが肌の深い層まで届いてコラーゲンの生成を促し、同時に脂肪細胞に熱を加えて引き締め効果を促します。この過程では、1秒間に1,000回、表皮の温度を自動でチェックする安全フィードバックシステムが働きます。FDAはこの機器の作動原理と臨床結果を審査したうえで承認を与えており、これは単なる宣伝文句ではなく、規制機関が公式に認めた事実です。
インモードのFX・Formaシリーズは、特に二重あご、フェイスライン、頬など、部分的な脂肪の減少と肌のハリの改善を同時に目指すケースで多く用いられています。ダウンタイムが短く、施術後に日常生活へ戻るのが比較的早い傾向があり、繰り返し施術して維持管理する形で運用されることもあります。
シュリンク（ユニバース）とはどう違うのか
インモードとよく比較される機器が、シュリンク（ユニバース）（Shrink Universe）です。両方ともリフティングを目的としていますが、技術の方式は根本的に異なります。インモードはRF（高周波）エネルギーを利用し、シュリンク（ユニバース）は高強度集束超音波（HIFU）方式を用います。HIFUは、超音波エネルギーを皮膚の表面を通過させ、真皮層とSMAS層（筋膜層）に直接熱凝固点をつくる原理です。
選ぶ基準は、お悩みの性質によって変わります。たるみそのものの改善が主な目的なら、HIFU方式のシュリンク（ユニバース）が検討の対象になります。一方、二重あごのように脂肪の分布とたるみが同時に見られる場合は、RF方式のインモードのほうが適していることがあります。どちらの施術も、1回で結果を断定することは難しく、一般的には2～4週間の間隔で回数を調整します。どちらがよい選択かは、現在の肌の状態を数値で確認したうえで決めることが推奨されます。
REPIC医院（江南本院）の診断に基づくアプローチ
REPIC医院（江南本院）（ソウル江南区江南大路318）では、インモードを含むすべてのリフティング施術の前に、メタビュー（Metaview）とマークビュー（Markview）の2種類の診断機器による事前分析を行います。メタビューは肌のトーン、毛穴、色素の分布、表面のキメを3Dで分析し、マークビューは肌の厚さ・ハリ・水分・たるみの位置を数値で測定します。診断データなしに施術を決めないという原則のもと、同じ症状でも、診断結果によって施術の方向性が変わることがあります。
この診断プロセスは、インモードのFDA承認という医療機器認証の意味を、実際の診療現場に当てはめる方法でもあります。FDA承認が機器の安全性と有効性を裏づけるものだとすれば、その機器をどんな肌の状態にどのように使うかは、診断データによって決まります。REPIC医院は、診断上必要のない施術はおすすめしないという運営方針を、院内の基準として明示しています。
施術前に確認したいこと
インモードの施術を検討する際には、事前に確認しておきたい点がいくつかあります。まず、施術部位の肌の状態と脂肪の分布をあらかじめ把握することが大切です。RFエネルギーが届く深さと強さは、肌の厚さに応じて調整する必要があるためです。金属のインプラントや心臓ペースメーカーなどの禁忌事項に当てはまる場合は、施術が制限されることがあり、これはカウンセリングの過程で一般的に確認が必要です。施術後には一時的な赤みやむくみが現れることがあり、これはRFエネルギーによる組織の反応で、一般的には時間とともに和らぎます。
- 事前診断：肌の厚さ・ハリ・脂肪の分布を数値で確認することを推奨
- 禁忌事項：金属のインプラント・ペースメーカーをお持ちの方は、カウンセリング時に一般的に申告
- 施術後の反応：一時的な赤み・むくみが出る場合があり、個人差があります
- 施術の回数：一般的には2～4週間の間隔で調整し、1回で判断することはしません
インモードのFDA承認という医療機器認証は、機器選びの出発点にはなり得ますが、最終的な施術の決定は、個人の肌の状態と目的に合わせて行う必要があります。REPIC医院（江南本院）では、2種類の診断機器を用いたカウンセリングで、具体的なご案内を受けられます。
※ 本情報は、REPIC医院（江南区江南大路318、TOWER837 地下1階・2階）が提供する医療情報であり、医療法第56条に基づく医療広告の基準を遵守しています。施術の効果には個人差があります。正確な診断とカウンセリングは、ご来院のうえお受けください。
関連する公式案内
上記の内容は、公式サイトでさらに詳しくご確認いただけます。
※ 本記事は一般的な情報提供を目的としたもので、医師による診断や治療に代わるものではありません。施術を受ける前に、必ず医師にご相談ください。効果・ダウンタイム・副作用には個人差があります。
